注冊證延續

       二類醫療器械注冊證延續應當滿足當地省食品藥品監督管理局的法規要求申報，三類醫療器械注冊證延續應滿足國家食品藥品監督管理局的法規要求申報，思博達咨詢在此項目中能夠為客戶提供以下服務：

       1.醫療器械延續注冊申請表的準備

       2.證明性文件范圍有效性的確認

       3.關于產品沒有變化的聲明資料的準備

       4原醫療器械注冊證及其附件的復印件、歷次醫療器械注冊變化等...資料的準備和確認

       5.注冊證有效期內產品分析報告的編寫輔導

       6.產品注冊檢驗報告的跟進和獲取

       7.符合性聲明的編寫

       8.根據情況選擇的證明材料收集和確認

辦理條件和服務流程，請聯系：

       全國咨詢服務熱線:13622380915、13530458900（微信同號）；

       咨詢服務郵箱:y.f.peng@bccgd.com；

       思博達醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提醫療器械備案信息查詢供：醫療器械注冊人研發、委托生產、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。